Sou 13 septanm 2022, Shanghai Haihe famasetik rechèch ak devlopman co, Ltd ak Daehwa famasetik co, Ltd ansanm te anonse ke paclitaxel solisyon oral la (RMX3001) ansanm devlope pa de pati yo te ofisyèlman apwouve pa Sant lan pou dwòg. Evalyasyon (CDE) Administrasyon Medikaman Eta a.(Nimewo akseptasyon: JXHS2200082 peyi, JXHS2200083 peyi, JXHS2200084 peyi).
Sous imaj: Administrasyon Medikaman Eta a
Paclitaksèlse lajman ki itilize nan tretman divès kalite timè malfezan tankou kansè nan poumon, kansè nan tete, kansè nan ovè, kansè nan tèt ak kou, ak kansè nan gastric.Polymerization pwoteyin, asanble mikrotubul, anpeche depolymerization, kidonk estabilize mikrotubul ak anpeche mitoz nan selil kansè yo ak deklanche apoptoz, kidonk efektivman anpeche pwopagasyon selil kansè yo ak jwe yon efè anti-kansè.
Koulye a, pifò pati nan mond lan sèvi ak paclitaxel nan fòm lan nan piki, ki bezwen yo dwe fòmile ak administre pa degoute nan venn nan lopital la.Pasyan yo bezwen retounen nan lopital la souvan, epi pral gen reyaksyon negatif nan sit piki a.Se poutèt sa, devlopman nan preparasyon paclitaxel oral te toujou yon plas cho nan rechèch endistri..
RMX3001 se yon fòmilasyon oral nan paclitaxel devlope pa Dahua Pharmaceutical ki baze sou teknoloji inovatè lipid pwòp tèt ou-emulsifyan livrezon dwòg li yo.Li te apwouve pa Kore di Manje ak Medikaman Administrasyon an septanm 2016 (non komès Liporaxel), ak endikasyon an se tretman avanse oswa dezyèm liy nan kansè nan gastric metastatik oswa kansè nan gastric lokalman frekan.Dapre yon lage laprès soti nan Haihe Pharmaceuticals, Liporaxel se premye pwodwi paclitaxel oral ki te avèk siksè devlope ak apwouve pou maketing nan mond lan byen lwen tèlman.Nan mwa septanm 2017, Haihe Pharmaceutical te jwenn R&D, pwodiksyon ak lavant dwa pwodwi a nan tè pwensipal Lachin, Hong Kong, Taiwan ak Thailand nan Dahua Pharmaceuticals.
Aplikasyon pou lis RMX3001 nan Lachin sitou baze sou yon konsepsyon owaza, louvri-etikèt, paralèl-kontwole, ki pa enferyorite, milti-sant Faz 3 esè klinik, ki gen pou objaktif pou konpare tretman dezyèm liy nan solisyon oral paclitaxel RMX3001 ak piki paclitaxel (Taxol) Efikasite ak sekirite nan pasyan ki gen kansè nan gastric avanse.Etid la te fè ansanm pa Pwofesè Li Jin nan Shanghai Oriental Hospital ak Pwofesè Qin Shukui nan Nanjing Jinling Hospital kòm envestigatè prensipal yo.
Doktè Ruiping Dong, Ofisye Chèf Egzekitif Haihe Pharmaceuticals, te di: "Akseptasyon aplikasyon an pou solisyon oral paclitaxel (RMX3001) se yon lòt etap enpòtan pou Haihe Pharmaceuticals, e mwen trè rekonesan anvè envestigatè klinik yo ak pasyan ki te patisipe nan nou an. jijman.Kansè gastric avanse Gen toujou yon gwo bezwen klinik ki pa satisfè pou tretman, e nou espere pote tretman inovatè ak pratik ki pi dènye nan mond lan bay pasyan yo nan Lachin ak atravè mond lan pi vit posib.
Yunnan Hande Biotechnology co, Ltd te konsantre sou pwodiksyon paclitaxel pou 28 ane.Li se premye manifakti endepandan nan mond lan nan paclitaxel dwòg antikansè ki soti nan plant ki te apwouve pa US FDA, Ewopeyen EDQM, Ostralyen TGA, Lachin CFDA, peyi Zend, Japon ak lòt ajans regilasyon nasyonal yo.antrepriz.Si ou vle achtePaclitaxel API,tanpri kontakte nou sou entènèt.
Tan pòs: 14 septanm 2022