Paclitaxel se yon pwodui natirèl konplèks ki gen gwo aktivite anti-tumeur.paclitaksèl.Kontwòl kalite ak estanda pou paclitaxel yo dekri an detay anba a.
Kontwòl kalite paclitaxel
1.matyè premyè kontwòl: matyè premyè nan paclitaxel yo ta dwe achte nan men founisè ki kalifye. ak asire pite a ak bon jan kalite nan matyè premyè. matyè premyè yo ta dwe sibi strik enspeksyon bon jan kalite.including chemical analysis.microbial detection.impurity detection.etc. .pou asire ke yo ranpli kondisyon pwodiksyon.
2.pwodiksyon pwosesis kontwòl: Nan pwosesis pwodiksyon paclitaxel.strict mezi kontwòl kalite yo ta dwe pran.including pwosesis verifikasyon.kritik kontwòl pwen monitoring.intermediate testing.etc..to asire estabilite nan pwosesis pwodiksyon an ak konsistans pwodwi.
3.fini enspeksyon pwodwi:paclitaksèlpwodwi yo ta dwe yon bon jan kalite konplè inspection.including traits.purity.content.related substances.solvent résidus ak lòt atik asire sekirite pwodwi ak efikasite.
4.stability enspeksyon: pwodwi paclitaxel yo ta dwe alontèm estabilite enspeksyon evalye chanjman kalite yo anba kondisyon depo diferan.to bay yon baz pou validite nan pwodwi a.
Estanda paclitaxel
1.detèminasyon kontni: metòd detèminasyon kontni paclitaxel sitou gen ladan segondè pèfòmans likid chromatography.ultraviolet vizib spectrophotometry ak sou sa.Strict estanda kontwòl entèn yo ta dwe etabli asire ke kontni an nan chak pakèt pwodwi satisfè règleman yo.
2.Enspeksyon sibstans ki gen rapò: sibstans ki gen rapò ak paclitaxel sitou gen ladan metabolit li yo ak pwodwi dekonpozisyon.Metòd ak estanda pou enspeksyon an nan sibstans ki sou enpòtan yo ta dwe etabli asire ke kontni an nan sibstans ki sou enpòtan nan pwodwi a fini se nan seri a espesifye.
3.sòlvan rezidi tcheke: Solvang òganik yo ka itilize nan pwosesis pwodiksyon paclitaxel.so yo ta dwe tcheke pwodwi a fini pou rezidi sòlvan asire konfòmite ak règleman yo.
4.other atik enspeksyon: Anplis atik enspeksyon ki anwo yo. Lòt atik yo ta dwe tcheke tou dapre kondisyon kalite pwodwi.tankou gwosè patikil distribution.pH value.moisture.etc.
Rezime
Kòm yon enpòtan anti-timè drug.the kontwòl kalite ak estanda nanpaclitaksèlyo gen gwo siyifikasyon pou sekirite ak efikasite nan pwodwi a.Mezi kontwòl kalite strik yo ta dwe pran nan pwosesis pwodiksyon an pou etabli estanda kalite syantifik ak rezonab asire ke bon jan kalite a nan chak pakèt pwodwi se ki estab ak serye.An menm tan an .sipèvizyon yo ta dwe ranfòse pou asire sekirite ak konfòmite pandan pwodiksyon ak itilizasyon.Atravè amelyorasyon kontinyèl ak amelyorasyon estanda kontwòl kalite. Bon jan kalite pwodiksyon ak efè pasyan itilizasyon paclitaxel ka amelyore plis.
Remak: Benefis potansyèl yo ak aplikasyon yo prezante nan atik sa a sòti nan literati ki pibliye yo.
Tan pòs: Nov-16-2023